NMPA统计数字年报来了！7690家药企，创新药临床品种1096 个，128件进口药获批上市

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2020行业总今年来了！ 以前NMPA发布2020年制剂监督管理汇总年度通报，以下为该通报的主要数据： 879件制解毒诊断，中解毒天然解毒仅9件。2020年国家局共约批复制解毒诊断879件（不包内含进口制剂），其中中解毒天然抑制剂9件，生物化学制剂647件，生物制品223件；批复按制解毒登记程序申报诊断登记共约181件，其中中解毒天然抑制剂11件，生物化学制剂97件，生物制品73件。

进口解毒604件诊断获批

进口解毒登记审批诊断共约604件，股票共约128件。其中化解毒批复诊断380件，批复股票79件，生物制品223件获批诊断，批复股票49件，中解毒天然解毒有约，批复诊断为1件，批复股票为0。

创造性解毒诊断种类1096个，自行设计解毒诊断41件

2020年共约批复创造性解毒诊断种类1096个，批复创造性解毒生产商种类20个。2020 年共约批复自行设计解毒诊断41件，生产商722件。

GMP核对员842人，研究生大学本科275人

截至2020年底，兼具制剂GMP核对员资格的人数为842人，其中，可受雇核对文书工作的核对员数量为842人。2020年共约推展制剂GMP核对2876人次。其中硕士及研究生大学本科人数为275人。

原料解毒和制剂行业总计4460家

截至2020年底，全中国须在内制剂生产商行业使用权7690个（内含中解毒饮片、医用空气等）。从所生产商产品类别看，生产商原料解毒和制剂的行业有 4460家，生产商生物化学解毒的行业有3519家，生产商中成解毒的行业有2160家，生产商中解毒（内含饮片）行业4357家，生产商医用空气的行业有671家，生产商一般来说制剂的行业有224家。

科技支出合计6.38亿元，最终出让协议书总金额538.30万

国家级及省级制剂控管的系统科技支出从2011年的3.5亿元大幅度上升，2020 年该开支合计6.38 亿元，其中新项目支出3.56亿元。科技新项目合计2163项，其中软课题261项。成果出让31项，成果出让费协议书总金额538.30万元。

零售连锁行业和百货公司31.92 万家

截至 2020 年底，全中国共约有《制剂经营使用权》持证行业57.33万家。其中，零售财主24.10万家，占到经营行业数量的 42.03%，零售连锁行业和百货公司数量31.92万家，占到比 55.68% ，批发行业1.31万家，占到比 2.29%。

32种制剂同步进行OTC

转换2020年国家局对32种制剂同步进行了OTC转换，其中，生物化学解毒处方解毒转非处方解毒 6 件；中解毒处方解毒转非处方解毒26 件。

因特门户网站收劣解毒46件

2020年收劣解毒4561件，货值总金额2369.27万元，吊收使用权（照）37件，法办行政法院125件其中因特门户网站收劣解毒46件，货值总金额45.50万元，违规总金额139.89万元，法办行政法院6件。 丧命确诊通报 1489件2020年国家制剂哮喘监测中心共约收到制剂哮喘通报167.58 万份。其中更为严重确诊16.74 万件，丧命确诊通报1489件。哮喘通报处理数量10件。